杭州醫(yī)咨佳科技有限公司位于美麗的西子湖畔——中國杭州,專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊以及法規(guī)咨詢業(yè)務(wù),業(yè)務(wù)范圍包括第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案/生產(chǎn)企業(yè)備案、第二/三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢以及ISO/CE認(rèn)證。
團(tuán)隊(duì)主要成員從業(yè)年限均在15年以上,見證了2000年以來醫(yī)療器械法規(guī)的變革,積累了豐富的產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)以及體系核查經(jīng)驗(yàn),熟知NMPA(原SFDA)法規(guī)體系及申報流程,并與國家局/省級醫(yī)療器械審評中心、中檢院、浙江、廣州、江蘇、上海、四川等醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心建立了長期良好的溝通關(guān)系,可協(xié)助客戶快速取得滿足注冊要求的檢驗(yàn)報告。
作為醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)的第三方,公司致力于幫助企業(yè)快速、高效地獲得市場準(zhǔn)入資質(zhì),可為客戶提供專業(yè)、持續(xù)的咨詢服務(wù)!
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